Alerta de Invima por venta de tapabocas KN95 que producen asfixia

Compartir en:

La entidad explicó cómo identificar las mascarillas que salieron defectuosas generando “dificultades en la respiración del usuario y la presentación de incidentes o eventos adversos sobre los pacientes”.

Se cree que los tapabocas KN95 o el FFP2 son los más recomendados para evitar contagiarse de covid-19, tanto que se convirtieron en mascarillas de uso exclusivo para el personal médico. Sin embargo, en el mercado hay algunos de esta categoría que salieron defectuosos e inclusive le produce asfixia a la persona que lo usa.

Así lo alertó el Invima al pedir a personal médico y pacientes dejar de usar de inmediato las mascarillas KN95 de la marca Putian Zhongjin Shoes Co Ltd, las cuales, a pesar de contar con registro sanitario, presentan fallas en su fabricación que generan dificultad respiratoria a quien las use.

Hombre que mató perro en Putumayo, a responder en la Fiscalía

De acuerdo con la entidad, el modelo en mención tiene un fallo de fabricación que “podría generar colapso de la mascarilla”, provocando “dificultades en la respiración del usuario y la presentación de incidentes o eventos adversos sobre los pacientes”, por lo que ordena el retiro inmediato del producto.

Así las cosas, a las entidades prestadoras de salud, el Invima les ordena respecto de esta mascarilla KN95 de la marca específica en mención:

1. Absténgase de utilizar el citado dispositivo médico.

2. Ponga en cuarentena el dispositivo médico referenciado, en el evento de encontrar existencias y comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador.

3. Reporte los eventos adversos asociados a la utilización del dispositivo médico involucrado, al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.

De otro lado, a los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores de las mascarilla KN95 de esa marca o fabricante:

1. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y dé inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.

2. A los establecimientos titulares, importadores, distribuidores y comercializadores, abstenerse de distribuir y comercializar el producto involucrado, hasta tanto logre implementar el plan de acción dispuesto por fábrica.

3. Reporte cualquier evento adverso asociado a la utilización del dispositivo médico referenciado al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada.

0
    0
    Tu Carrito
    Tu carrito esta vacioRegresar a la Tienda