COVID-19: Equipos de protecci贸n individual (EPI) ante el riesgo de enfermedad por el nuevo coronavirus 2019-nCoV

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Los EPI,聽esenciales para controlar el riesgo, deben usarse cuando los riesgos no se puedan evitar o no puedan limitarse suficientemente por medios t茅cnicos de protecci贸n colectiva o mediante medidas, m茅todos o procedimientos de organizaci贸n del trabajo

La Comisi贸n Municipal de Salud y Sanidad de Wuhan, una metr贸poli con 11 millones de habitantes en la provincia china de Hubei, inform贸 el 31 de diciembre de 2019 a la Organizaci贸n Mundial de la Salud sobre un grupo de 27 casos de neumon铆a de etiolog铆a desconocida, en personas relacionadas con un mercado mayorista de marisco, pescado y animales vivos en la ciudad de Wuhan, incluyendo siete casos graves. Aunque no se conoce por completo la fuente de la infecci贸n ni c贸mo se produjo su 鈥榮alto鈥 a humanos, los datos filogen茅ticos conocidos indican que podr铆a tratarse del murci茅lago. El agente causante de esta neumon铆a fue identificado y comunicado como 2019-nCoV un nuevo virus de la familia聽Coronaviridae聽por las autoridades chinas el 7 de enero de 2020. Posteriormente la Organizaci贸n Mundial de la Salud (OMS) lo ha denominado 鈥楽ARS-CoV-2鈥. El cuadro cl铆nico asociado a este virus se ha denominado COVID-19.

Cient铆ficos de Shangh谩i publicaron tres d铆as m谩s tarde los datos gen贸micos completos del nuevo coronavirus, cuyos an谩lisis preliminares sugieren cierta homolog铆a en amino谩cidos respecto al SARS, seg煤n la cual podr铆a ser capaz de usar la prote铆na ACE2 como receptor, con importantes implicaciones a la hora de predecir su potencial de generar una pandemia. En este mismo d铆a 10 de enero, la Organizaci贸n Mundial de la Salud (OMS) public贸 una serie de orientaciones provisionales para todos los pa铆ses sobre c贸mo prepararse ante la posible llegada de este virus.
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1. El pasado 31 de diciembre de 2019, las autoridades sanitarias de la ciudad de Wuhan informaron sobre la aparici贸n de veintisiete personas diagnosticadas de s铆ndrome respiratorio agudo grave de origen desconocido; la mayor parte de los casos estaban relacionados con un determinado mercado de mariscos y otros animales ubicados en la ciudad. El 7 de enero de 2020 se descubri贸 que la causa de la enfermedad era un nuevo virus de la familia de los coronavirus que fue nombrado provisionalmente como 2019-nCoV. Cr茅dito imagen: NIAID Rocky Mountain Laboratories (RML), U.S. NIH.

La OMS clasifica al COVID-19 como pandemia

El 11 de marzo, el director general de la OMS Tedros Adhanom anunciaba: 鈥淒esde la OMS hemos llevado a cabo una evaluaci贸n permanente de este brote y estamos profundamente preocupados tanto por los alarmantes niveles de propagaci贸n y gravedad, como por los alarmantes niveles de inacci贸n. Por estas razones, hemos llegado a la conclusi贸n de que la COVID-19 puede considerarse una pandemia鈥.

La 煤ltima pandemia que declar贸 la Organizaci贸n Mundial de la Salud (OMS) fue la de la gripe A (H1N1, tambi茅n llamada gripe porcina), en junio de 2009. En aquel momento hab铆a confirmados 29.000 casos -la enfermedad se hab铆a detectado en abril – y hubo 144 fallecidos. El final se declar贸 en agosto de 2010. Y la a anterior pandemia de gripe fue la de Hong Kong en 1967.

Hasta el 15 de febrero de 2020 el coronavirus originado en China supera los 200.000 contagios y cerca de 8.000 muertos en todo el mundo. El virus se ha propagado a un centenar de pa铆ses, entre ellos Espa帽a, Espa帽a, que es el segundo pa铆s de Europa y el cuarto del mundo con m谩s casos, se superan los 13.900. Es especialmente preocupante la situaci贸n en Italia, que supera los 31.000 contagios y es el pa铆s con m谩s casos y m谩s muertes despu茅s de China. Le sigue Ir谩n con m谩s de 16.000 casos confirmados y 988 muertes. Adem谩s, Corea del Sur ha registrado m谩s de 8.300 diagnosticados y 81 muertes (estos datos corresponden al d铆a de edici贸n de este art铆culo).

Espa帽a est谩 en Estado de Alarma desde la publicaci贸n del Real Decreto 463/2020, de 14 de marzo, por el que se declara el estado de alarma para la gesti贸n de la situaci贸n de crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19

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2. El mercado mayorista de mariscos del sur de China de Wuhan ha sido el lugar de origen del nuevo coronavirus (2019-nCoV). Es el mayor mercado mayorista de mariscos tanto de la provincia de Hubei, as铆 como de la regi贸n especial de China central-meridional.

Coronavirus: morfolog铆a y patogenia

Los coronavirus (CoV) son una amplia familia de virus que pueden causar diversas afecciones, desde el resfriado com煤n hasta enfermedades m谩s graves. Taxon贸micamente se encuadran en la subfamilia聽Coronavirinae聽dentro de la familia聽Coronaviridae聽(order聽Nidovirales) y se designan bajo el t茅rmino coronavirus todas las especies pertenecientes a los g茅neros聽Alphacoronavirus,聽Betacoronavirus,聽Gammacoronavirus聽y聽Deltacoronavirus. Son virus zoon贸ticos, ya que se pueden transmitirse entre animales y humanos. Esta generalmente aceptado que los聽alfacoronavirus聽y los聽betacoronavirus聽son capaces de infectar a mam铆feros, mientras que los聽gammacoronavirus聽y los聽deltacoronavirus聽pueden infectar a p谩jaros, aunque tambi茅n algunos de ellos lo pueden hacer a los mam铆feros. En la infecci贸n a mam铆feros, los coronavirus infectan fundamentalmente c茅lulas del tracto respiratorio y el tracto gastrointestinal. En la d茅cada de los sesenta del pasado siglo XX se describieron por vez primera en las cavidades nasales de pacientes con resfriado com煤n.

Circulan entre animales diferentes especies de coronavirus que a煤n no han dado el salto a humanos y muchos de ellos pueden usar a los mam铆feros como reservorios u hospedadores intermediarios, destacando entre ellos los murci茅lagos, en los que se facilita la recombinaci贸n y los eventos mutag茅nicos conducentes a una mayor diversidad gen茅tica de los virus. Existen diferentes especies de coronavirus que circulan entre animales pero que a煤n no han dado el salto a humanos.

Las seis especies de coronavirus hasta ahora conocidas y que pueden infectar a humanos y causarles enfermedades respiratorias son:

  • HCoV-229E, HCoV-OC43, HCoV-NL63 y HKU1: Provocan infecciones leves del tracto respiratorio superior y solo en casos raros pueden provocar infecciones graves en poblaci贸n pedi谩trica y adultos de edad avanzada. Son end茅micos a nivel global y suponen un 10-30% de las infecciones del tracto respiratorio superior en adultos.
  • MERS-CoV y SARS-CoV: Causantes respectivamente del S铆ndrome Respiratorio de Oriente Medio y del S铆ndrome Respiratorio Agudo y Severo. El MERS-CoV se trasmiti贸 por vez primera a humanos desde dromedarios. y el SARS-CoV s que lo hizo desde una especie de gato oriunda del sud-este asi谩tico denominada civetas.
  • SARS-CoV-2: Con origen en un mercado mayorista de marisco, pescado y animales vivos en la ciudad de Wuhan en la provincia china de Hubei. Identificado y comunicado a la OMS como 2019-nCoV y denominado por la OMS como SARS-CoV-2 y el cuadro cl铆nico asociado a este virus se ha denominado COVID-19
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3. Morfolog铆a de los coronavirus. Los viriones presentan proyecciones de la envoltura o pepl贸meros, prote铆nas que salen de la superficie del virus y determinan el tropismo por su hospedador. Cr茅dito im谩genes: Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Enfermedad coronaviral 2019 (COVID-19)

El genoma del coronavirus est谩 formado por una 煤nica cadena de ARN con polaridad positiva (+ssRNA, acr贸nimo de 鈥榮ingle-stranded positive-sense RNA鈥) de aproximadamente 30.000 pares de bases, que presentan una caperuza metilada en el extremo 5′ (cinco-prima) y una cola poliadenilada (poli-A) en el extremo 3′(tres-prima), d谩ndole un gran parecido al ARN mensajero del hospedador.

Los coronavirus inician su replicaci贸n con la entrada de los viriones. Los viriones son part铆culas virales extracelulares morfologicamemnte completas compuestas e infecciosas capaces de causar una infecci贸n; b谩sicamente est谩n compuestas por un 谩cido nucleico ARN o ADN y una envoltura proteica asociada. Cuando pierden su envoltura y depositan su ARN viral en el citoplasma de la c茅lula eucariota, debido al parecido con el ARNm del hospedador puede adherirse directamente a los ribosomas para su traducci贸n por medio de la poliprote铆na 1a/1ab. Todas las prote铆nas que formar谩n el complejo de replicaci贸n-transcripci贸n en ves铆culas de doble membrana, emple谩ndola como plantilla est谩n unidas a esta poliprote铆na.

La sinterizaci贸n de diversos ARN subgen贸micos codificantes para los polip茅ptidos y prote铆nas (estructurales y no estructurales) que determinan la biolog铆a del virus, y la simetr铆a helicoidal de su nucleoc谩psida, se producir谩n a partir de este complejo. Por microscop铆a electr贸nica, los viriones se reconocen por una peque帽a 鈥榗orona鈥 que presentan a su alrededor y que justifica su nombre. En la ilustraci贸n creada en el Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (imagen 4) muestra la morfolog铆a ultraestructural exhibida por los coronavirus. Puede observarse los picos que adornan la superficie exterior del virus, que imparten el aspecto de una corona que rodea al viri贸n, cuando se observa con el microscopio electr贸nico; tambi茅n se se帽alan etiquetadas las part铆culas de prote铆na E, S y M, localizadas en la superficie exterior de la part铆cula. En la imagen 6 que han obtenido investigadores del Department of Biology, Southern University of Science and Technology, Shenzhen (China), se muestra la arquitectura del SARS-CoV-2, que ha sido captada por microscop铆a electr贸nica de transmisi贸n (tinci贸n negativa y cryo-EM) en un laboratorio de bioseguridad 3 (BSL-3) o superior, para operar con virus vivos. Esta t茅cnica consiste en observar el virus en este caso, bajo temperaturas de preservaci贸n criog茅nica. De esta forma se han conseguido obtener las im谩genes, que muestran con todo detalle el viri贸n del SARS-CoV-2, as铆 como las ‘espigas’ que lo recubren y forman la 鈥榗orona鈥.

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4. Esta ilustraci贸n muestra la morfolog铆a ultraestructural exhibida por los coronavirus. Puede observarse los picos que adornan la superficie exterior del virus, que imparten el aspecto de una corona que rodea al viri贸n, cuando se observa con el microscopio electr贸nico; tambi茅n se se帽alan etiquetadas las part铆culas de prote铆na E, S y M, localizadas en la superficie exterior de la part铆cula. Cr茅dito im谩genes: Alissa Eckert, MS; Dan Higgins, MAM. Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Seg煤n an谩lisis gen茅ticos, el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 pertenece al g茅nero de los betacoronavirus y guarda un estrecho parentesco 鈥搕ambi茅n estructural鈥 con el SARS-CoV. Las principales manifestaciones cl铆nicas del COVID-19 (como se ha denominado la infecci贸n por el nuevo virus) incluyen fiebre, tos, dificultad para res-pirar (sensaci贸n de falta de aire) y la aparici贸n de infiltrados pulmonares bilaterales en radiograf铆a tor谩cica. Seg煤n los datos disponibles, los expertos apuntan a que la tasa de mortalidad del nuevo pat贸geno es tambi茅n m谩s baja que SARS y MERS, situ谩ndose en el 3,4% (de forma global, entre el 2 y el 4%).

Tras un periodo de incubaci贸n de 1-14 d铆as, COVID-19 (enfermedad por infecci贸n por SARS-CoV-2) cursa en la mayor铆a de pacientes con s铆ntomas de infecci贸n respiratoria leve similar al resfriado com煤n: fiebre, tos y dificultad para respirar, con posible diarrea y fatiga. En casos graves en grupos de riesgo (ancianos, con otras enfermedades, etc.), puede causar bronquitis o neumon铆a, s铆ndrome respiratorio agudo y severo, fallo renal e incluso la muerte. La letalidad es baja, con una tasa en torno al 3,4%. Por ahora, no tiene tratamiento espec铆fico, ni vacunaci贸n. Se pueden tratar los s铆ntomas y asegurar un adecuado soporte vital.

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5. Representaci贸n tridimensional en la que se muestran las cuatro prote铆nas de superficie del virus: E, S, M, HE. Cr茅dito imagen: https://www.scientificanimations.com

El SARS-CoV-2 puede infectar las v铆as respiratorias superiores e inferiores. Se transmite principalmente por el contacto directo con las secreciones respiratorias (got铆culas generadas con la tos o estornudos) o con mucosas de nariz, boca u ojo de un animal o persona infectada. Es poco probable su transmisi贸n por aire a distancias de m谩s de 1 metro.聽 La Organizaci贸n Mundial de la Salud (OMS) considera que 鈥渆stas got铆culas caen sobre los objetos y superficies que rodean a la persona, de modo que otras personas pueden contraer la COVID-19 si tocan estos objetos o superficies y luego se tocan los ojos, la nariz o la boca.

Tambi茅n pueden contagiarse si inhalan las got铆culas que haya esparcido una persona con COVID-19 al toser o exhalar. Por eso es importante mantenerse a m谩s de 1 metro de distancia de una persona que se encuentre enferma鈥. Tambi茅n la OMS considera que el contagio por coronavirus se produce por una exposici贸n poco prolongada al COVID-19, y que ni siquiera es necesario el contacto directo con una persona infectada, si no que basta con tocar alguna superficie u objeto donde hayan quedado.

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6. Resultados del Crio-EM del SARS-CoV-2. (A) y (B). Im谩genes de crio-EM del SARSCoV-2. (C). Vista de zoom del viri贸n mostrado en (A). La envoltura y la nucleoc谩pside son indicado por el verde y el azul respectivamente, los picos notables est谩n indicados por el rojo tri谩ngulos. (D). Vistas en zoom de los dos viriones mostrados en (B), los picos notables son indicados por tri谩ngulos rojos. (E). Vista de zoom de la espiga indicada por el tri谩ngulo amarillo en (C). La forma est谩 representada por l铆neas de puntos amarillas. (F). Vista de zoom de la espiga indicado por el tri谩ngulo amarillo en (D). La forma est谩 representada por l铆neas de puntos amarillas. Cr茅dito im谩genes: bioRxiv. Bajo licencia internacional CC-BY-NC-ND4.0.

La trayectoria de este brote es imposible de predecir a d铆a de hoy, pero parece evidente que para alcanzar una respuesta efectiva se requiere una acci贸n r谩pida desde el punto de vista de las estrategias cl谩sicas de salud p煤blica. En este sentido, el Comit茅 de Emergencia de la OMS declar贸 el d铆a 30 de enero el brote epid茅mico como una Emergencia de Salud P煤blica de Importancia Internacional (ESPII), es decir, 鈥渦n evento extraordinario que constituye un riesgo para la Salud P煤blica de otros Estados a causa de la propagaci贸n internacional de una enfermedad, que puede exigir una respuesta internacional coordinada鈥.Esta declaraci贸n de ESPI implica que la situaci贸n es: grave, inusual o inesperada, tiene implicaciones para la salud p煤blica que van m谩s all谩 de las fronteras del Estado inicialmente afectado, y puede necesitar una acci贸n internacional inmediata. Su principal objetivo es garantizar la seguridad sanitaria mediante la aplicaci贸n del Reglamento Sanitario Internacional.

Acuerdo internacional jur铆dicamente vinculante suscrito en 2005 por 196 pa铆ses, incluidos todos los Estados Miembros de la OMS. Su objetivo consiste en ayudar a la comunidad internacional a prevenir y dar respuesta proporcional a los riesgos graves para la salud p煤blica derivados de la propagaci贸n internacional de enfermedades, evitando interferencias innecesarias con los viajes y el comercio internacionales.

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7. Resultados de la tinci贸n EM negativa del SARS-CoV-2. (A). Imagen de la tinci贸n negativa SARS-CoV-2. Se pueden ver claramente los picos en forma de u帽as. (B). Vista ampliada del viri贸n encajonado en (A). (C) Vista de zoom de una espiga encajada en (B). La forma est谩 representada por una l铆nea de puntos rojos. La longitud, el di谩metro del tallo y la cabeza de la espiga son 23nm, 4nm y 7nm, respectivamente. (D). Superficie tridimensional de la prote铆na S2 del estado post-fusi贸n (c贸digo EMDB: 9597). (E). Proyecci贸n de la prote铆na S2 del estado post-fusi贸n. Cr茅dito im谩genes: bioRxiv. Bajo licencia internacional CC-BY-NC-ND4.0.

Espa帽a est谩 en Estado de Alarma desde la publicaci贸n del Real Decreto 463/2020, de 14 de marzo, por el que se declara el estado de alarma para la gesti贸n de la situaci贸n de crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19. Medida que se toma al amparo de lo dispuesto en el art铆culo cuarto, apartados b) y d), de la Ley Org谩nica 4/1981, de 1 de junio, de los estados de alarma, excepci贸n y sitio, se declara el estado de alarma con el fin de afrontar la situaci贸n de emergencia sanitaria provocada por el coronavirus COVID-19.

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8. En la infecci贸n por COVID-19 los s铆ntomas iniciales pueden consistir en fiebre, tos, estornudos, dolor de garganta y manifestaciones generales como dolor articular; cuadro similar al de la gripe. En algunas ocasiones se producen complicaciones como neumon铆a y dificultad respiratoria que puede conducir a la muerte. Cr茅dito imagen: Jmarchn – Trabajo propio, CC BY-SA 3.0,聽https://commons.wikimedia.org/w/index.php?curid=87734636

Requerimientos para uso de equipos de protecci贸n personal (EPP) para el nuevo coronavirus (2019-nCoV) en establecimientos de salud

El personal sanitario que atiende a los infectados en centros de salud por el coronavirus SARS-CoV-2 seg煤n las estimaciones de la OMS, precisa por paciente y d铆a:

  • Batas: 25 unidades.
  • Mascarillas m茅dicas 鈥 25 unidades.
  • Equipo de protecci贸n respiratoria (N95, FFP2 o equivalente) 鈥 1 unidad.
  • Guantes, no est茅riles 鈥 50 unidades.
  • Gafas o protector facial 鈥 1 unidad.

En la tabla 1 se presenta el uso de equipos de protecci贸n personal (EPI) seg煤n nivel de atenci贸n. Estas recomendaciones est谩n basadas en la evidencia actual sobre mecanismos de transmisi贸n del 2019-nCoV. Los siguientes niveles de atenci贸n que deben de ser considerados son:

  • Triaje o protocolo de intervenci贸n.
  • Toma de muestras para diagn贸stico laboratorial.
  • Caso sospechoso o confirmado de SARS-CoV-2 que requiere admisi贸n al establecimiento de salud y SIN PGA.
  • Caso sospechoso o confirmado de SARS-CoV-2 que requiere admisi贸n al establecimiento de salud y PGA.
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9. Tabla1: Uso de equipo de protecci贸n personal (EPI) seg煤n nivel de atenci贸n. Fuente: OMS.

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10. Tabla 2: Descripci贸n y especificaciones t茅cnicas de los equipos de protecci贸n personal (EPI).

Lista basada en 鈥楧isease commodity package 鈥 Novel Coronavirus (nCoV)鈥, WHO – OMS

https://www.who.int/publications-detail/disease-commodity-package鈥-novel-coronavirus-(ncov)聽Operational Support & Logistics Disease Commodity Packages. Publicada 6 de marzo 2020

COVID-19 y el uso de mascarillas

Los equipos de protecci贸n individual (EPI) son esenciales para el control del riesgo y deben utilizarse cuando los riesgos no se puedan evitar o no puedan limitarse suficientemente por medios t茅cnicos de protecci贸n colectiva o mediante medidas, m茅todos o procedimientos de organizaci贸n del trabajo. Los EPI est谩n sometidos a un 鈥榙oble marco normativo鈥: desde la 贸ptica de la seguridad y salud en el trabajo, el Real Decreto 773/1997, de 30 de mayo, que establece las disposiciones m铆nimas para garantizar una protecci贸n adecuada del trabajador/a durante su utilizaci贸n y desde el punto de vista de la seguridad del producto, por el Real Decreto 1407/1992, de 20 de noviembre, establece los requisitos que deben cumplir los EPI, desde su dise帽o y fabricaci贸n hasta su comercializaci贸n, con el fin de garantizar la salud y seguridad de los usuarios y su modificaci贸n recogida en el R.D. 159/1995 de 3 de febrero. El INSHT dispone de una gu铆a t茅cnica para la interpretaci贸n del Real decreto 773/1997.
Los productos sanitarios tras cuatro a帽os de complicadas negociaciones iniciadas en octubre de 2012 en el seno del Consejo de la Uni贸n Europea, se public贸 el 17 de junio de 2016 el texto de los dos nuevos reglamentos de productos implantables activos y productos sanitarios de diagn贸stico in vitro. En esta nueva reglamentaci贸n se ampl铆a la definici贸n del concepto productos sanitarios, en el que se incluyen no solo productos cuya finalidad sea el diagn贸stico, prevenci贸n, control, tratamiento o alivio de una enfermedad, sino tambi茅n aquellos cuya finalidad sea la 鈥榩redicci贸n o el pron贸stico鈥 de enfermedades. Estos nuevos reglamentos afectan a m谩s de 500.000 productos que van desde tiritas, a escayolas, tests de diagn贸stico, marcapasos y a guantes o mascarillas.
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11. El Ministerio de Sanidad recomienda, como medida de precauci贸n, que el personal sanitario que atienda a casos en investigaci贸n, probables o confirmados para infecci贸n por SARS-CoV-2 o las personas que entren en la habitaci贸n de aislamiento se pongan, como parte de su equipo de protecci贸n individual, una mascarilla FFP2. Las personas involucradas en procedimientos m茅dicos que generen aerosoles (cualquier procedimiento sobre la v铆a a茅rea, como la intubaci贸n traqueal, el lavado bronco-alveolar, o la ventilaci贸n manual), deber铆an emplear preferentemente una mascarilla FFP3 de alta eficacia.

Los equipos, destinados a usarse como equipos de protecci贸n individual (EPI) y como Producto Sanitario (PS), se llaman productos de uso dual. Por ello, est谩n sujetos en cuanto a su dise帽o y fabricaci贸n a los requisitos legales de la Directiva 89/686/EEC, transpuesta al ordenamiento espa帽ol por el Real Decreto 1407/1992 sobre comercializaci贸n y libre circulaci贸n de equipos de protecci贸n individual. En la asistencia, diagn贸stico, prevenci贸n, control, tratamiento o alivio de una enfermedad, a pacientes se utilizan, por ejemplo, guantes o mascarillas, para proteger al paciente y usuario de una posible contaminaci贸n cruzada. Estos productos tienen que estar certificados como producto sanitario de acuerdo con lo establecido en el Real decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios. En cuanto a la normativa europea el Reglamento de productos sanitarios (EU) 2017/745 deber谩 aplicarse desde el 26 de mayo de 2020. Este Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios, modifica la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.掳 178/2002 y el Reglamento (CE) n.掳 1223/2009 y por el que se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo.

Centr谩ndonos en las mascarillas, existen dos tipos principales de mascarillas:

a) las mascarillas quir煤rgicas son producto sanitario y se utilizan en cirug铆as y otras intervenciones. Se pueden utilizar para evitar el contacto con las salpicaduras de fluidos y/o sangre potencialmente pat贸genos, como, por ejemplo, en la realizaci贸n de endoscopias, autopsias, intubaciones, etc… Pueden ser planas o plisadas y algunas tienen forma de taza y se sujetan a la cabeza con cintas. Protegen de dentro a fuera, evitando la emisi贸n de got铆culas con posibles microorganismos. Su finalidad evitar la transmisi贸n de agentes infecciosos por parte de la persona que la lleva, pero no son efectivas para prevenir el contagio.

b) las mascarillas autofiltrantes contienen un filtro de micropart铆culas para proteger 鈥榙e fuera hacia dentro鈥 en distintos grados. Su finalidad es proteger al usuario frente a la inhalaci贸n de contaminantes ambientales en part铆culas o aerosoles, como agentes pat贸genos, agentes qu铆micos, antibi贸ticos, citost谩ticos, etc.鈥 Las mascarillas autofiltrantes deben cumplir los requerimientos de la normativa europea UNE-EN 149 y se clasifican en base a su rendimiento en:

  • FFP1 (filtro de part铆culas tipo P1): tienen una eficacia de filtraci贸n m铆nima del 78% y un porcentaje de fuga hacia el interior m谩ximo del 22%. Suelen emplearse frente a part铆culas de material inerte.
  • FFP2 (filtro de part铆culas tipo P2): tienen una eficacia de filtraci贸n m铆nima del 92% y un porcentaje de fuga hacia el interior m谩ximo del 8%. Se utilizan frente a aerosoles de baja o moderada toxicidad.
  • FFP3 (filtro de part铆culas tipo P3): tienen una eficacia de filtraci贸n m铆nima del 98% y un porcentaje de fuga hacia el interior m谩ximo del 2%. Se utilizan frente a aerosoles de alta toxicidad.

Las mascarillas autofiltrantes pueden tener o no una v谩lvula de exhalaci贸n para reducir la humedad dentro de la mascarilla, proporcionando una mayor comodidad al usuario y ofreciendo la sensaci贸n de una menor resistencia respiratoria; las mascarillas con v谩lvula no deben utilizarse en ambientes est茅riles. En general deben ser desechadas tras su utilizaci贸n si no es posible mantenerlas en buenas condiciones higi茅nicas para su reutilizaci贸n. Deben ir marcadas con el nombre o marca registrada e identificaci贸n del fabricante, identificaci贸n del tipo de mascarilla, el marcado CE, y la identificaci贸n clara de los componentes y partes dise帽adas para ser reemplazadas por el personal autorizado.

En relaci贸n con el uso de mascarillas como equipos de protecci贸n frente al COVID- 19 las recomendaciones del Ministerio de Sanidad y de la Organizaci贸n Mundial de la Salud (OMS) son las siguientes:

  1. Las mascarillas quir煤rgicas son recomendables en el caso de pacientes diagnosticados de COVID-19 y de casos en investigaci贸n; estos deben ser aislados y llevar puesta la mascarilla durante en todos los traslados por el hospital. El personal que los acompa帽e hasta la zona de aislamiento llevar谩 mascarilla quir煤rgica. El Ministerio de Sanidad recomienda que a cualquier paciente que acuda a un centro sanitario con sintomatolog铆a de infecci贸n respiratoria se le ofrezca una mascarilla quir煤rgica (marcado CE y norma UNE 14683).
  2. La Organizaci贸n Mundial de la Salud recomienda, para procedimientos de aislamiento o con posible generaci贸n de aerosoles infecciosos, el uso de mascarillas filtrantes con una eficiencia de filtraci贸n de al menos el 95% para part铆culas de 0,3 micras de di谩metro. Esto equivale a una mascarilla N95 seg煤n normativa americana, que, en trasposici贸n a la europea, equivaldr铆a a un nivel de protecci贸n intermedio entre la FFP2 y FFP3.
  3. El Ministerio de Sanidad recomienda, como medida de precauci贸n, que el personal sanitario que atienda a casos en investigaci贸n, probables o confirmados para infecci贸n por SARS-CoV-2 o las personas que entren en la habitaci贸n de aislamiento se pongan, como parte de su equipo de protecci贸n individual, una mascarilla FFP2. Las personas involucradas en procedimientos m茅dicos que generen aerosoles (cualquier procedimiento sobre la v铆a a茅rea, como la intubaci贸n traqueal, el lavado bronco-alveolar, o la ventilaci贸n manual), deber铆an emplear preferentemente una mascarilla FFP3 de alta eficacia si hay disponibilidad; en su defecto, debe emplearse una mascarilla FFP2.
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12. Las mascarillas pueden proteger de un posible contagio a las personas que las llevan puestas y a las que rodean a 茅stas, especialmente en el entorno hospitalario, si bien es necesario subrayar que una mascarilla no proporciona por s铆 sola suficiente protecci贸n y deben tomarse otras precauciones. Cr茅dito imagen Ramos STS, mascarillas Proteho.

Recomendaciones generales sobre el uso de mascarillas del Consejo General de Farmac茅uticos

Las mascarillas pueden proteger de un posible contagio a las personas que las llevan puestas y a las que rodean a 茅stas, especialmente en el entorno hospitalario, si bien es necesario subrayar que una mascarilla no proporciona por s铆 sola suficiente protecci贸n y deben tomarse otras precauciones; se debe combinar su uso con una buena higiene de las manos y otras medidas de prevenci贸n y control de las infecciones para evitar la transmisi贸n del SARS-CoV-2 entre personas.

Entre las recomendaciones que el Consejo General de Farmac茅uticos ha publicado respecto al uso de mascarillas desde las farmacias destacamos la siguientes:

  • Mientras las Autoridades Sanitarias nacionales no digan lo contrario y a la espera de la evoluci贸n del brote epid茅mico de COVID-19 en Europa y en Espa帽a, seg煤n la OMS el uso de mascarillas por la poblaci贸n general no est谩 aconsejado, sino que, por el contrario, puede ser contraproducente al conducir a una alta demanda y agotamiento de existencias de mascarillas en las farmacias, que podr铆a afectar muy negativamente a la salud de personas inmunodeprimidas, con problemas respiratorios graves o alergias estacionales que realmente las necesiten. Adem谩s, se crea una falsa sensaci贸n de seguridad que puede hacer que se descuiden otras medidas profil谩cticas esenciales, como la higiene de las manos.
  • En el entorno comunitario no es necesario usar mascarillas porque no se ha demostrado que protejan a las personas que no est谩n enfermas. Sin embargo, es posible que se utilicen en algunos pa铆ses donde se ha instalado esta costumbre. Si se utiliza una mascarilla, se deben seguir las pr谩cticas 贸ptimas sobre el modo de llevarla, retirarla y desecharla.
  • El uso o no mascarilla, se debe reincidir en las recomendaciones profil谩cticas generales frente al COVID-19, a saber: evitar el contacto cercano con otras personas al toser o estornudar, cubrirse la boca y la nariz con el codo flexionado o con un pa帽uelo desechable, evitar tocarse los ojos, la nariz y la boca, y lavarse las manos frecuentemente.
  • Se debe recordar que la eficacia de las mascarillas en la prevenci贸n del contagio por virus es limitada y que no todas las mascarillas son iguales, siendo m谩s recomendables unas u otras seg煤n la situaci贸n. Adem谩s, si no se utiliza correctamente, la mascarilla no reduce el riesgo de transmisi贸n.
  • Si se usa una mascarilla, es fundamental utilizarla y desecharla correctamente para que sea eficaz y para evitar que aumente el riesgo de transmisi贸n asociado con el uso y la eliminaci贸n incorrectos. La OMS facilita una serie de consejos generales, como los siguientes:
    • Colocarse la mascarilla minuciosamente para que cubra la boca y la nariz y anudarla firmemente para que no haya espacios de separaci贸n con la cara:
  1. No tocarla mientras se lleve puesta.
  2. Quit谩rsela con la t茅cnica correcta (desanud谩ndola en la nuca sin tocar su parte frontal).
  3. Despu茅s de quitarse o tocar inadvertidamente una mascarilla usada, lavarse las manos con una soluci贸n hidroalcoh贸lica, o con agua y jab贸n si est谩n visiblemente sucias.
  4. En cuanto la mascarilla est茅 h煤meda, sustituirla por otra limpia y seca.
  5. No reutilizar las mascarillas de un solo uso y desecharlas inmediatamente una vez utilizadas.
  6. Las mascarillas de tela no se recomiendan en ninguna circunstancia.

Bibliograf铆a

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